Foto: ALMIRALL
BARCELONA, 7 Feb. (EUROPA PRESS) -
Almirall ha iniciat una nova ronda de registres pel seu medicament Sativex en diversos països d'Europa, on GW Pharmaceuticals ha presentat el dossier a les Autoritats Sanitàries sota un procediment de reconeixement mutu, segons ha informat en un comunicat.
Aquests països són Bèlgica, Eslovàquia, Finlàndia, Holanda, Irlanda, Islàndia, Luxemburg, Noruega, Polònia i Portugal, i el Regne Unit actuarà com a estat membre de referència en aquest procediment.
Sativex és un medicament indicat pel tractament de la espasticitat en pacients amb esclerosi múltiple que no han respost a altres tractaments antiespàstics.
Es preveu que les autoritats sanitàries comuniquin la seva decisió el primer semestre del 2012 i, després, es portarà a terme l'aprovació nacional a cada país, d'acord amb les seves normatives.
Sativex està disponible a Alemanya, Dinamarca, Espanya, El Regne Unit, el Canadà i Nova Zelanda, i aquest mateix any s'espera l'aprovació de comercialització a Àustria, Itàlia, República Txeca i Suècia.